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Serialisierung mit Siegeletiketten

Die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG zur Verhinderung des Eindringen von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette erfordert ein „individuelles Erkennungsmerkmal“ zur Identifizierung und Feststellung der Echtheit, sowie die Anbringung einer „Vorrichtung zur Erkennung von Manipulation“ für alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel.

Die Daten des „individuellen Erkennungsmerkmal“ sind vom Pharmazeuten zu erzeugen, auf die äußere Verpackung aufzubringen, zu kontrollieren, zu verwalten und für die in den Verkehr gebrachten Arzneimittelpackungen an einen nationalen HUB zu melden.

Die äußere Verpackung ist so zu verschließen, dass die „Vorrichtung zur Erkennung von Manipulation“ zeigt, ob die Verpackung, seit sie den Hersteller verlassen hat, geöffnet oder verändert wurde.

Eine Herausforderung an die Informations- und Verpackungstechnik des Pharmazeutischen Unternehmers. HED-Serial bietet mit seinem System Jet-Serial eine kostengünstige, effiziente und sichere Lösung.

Fragen Sie uns zu den weiteren Vorteilen der Serialisierung mit Siegeletiketten, wir beraten Sie gerne.
HED-Serial GmbH – Infotelefon: 08041 796 114

Weitere Informationen erhalten Sie auf der Webseite der HED-Serial GmbH.

Die Vorteile der Serialisierung mit Siegeletiketten, noch einmal in Kürze:


  • Wir stellen bei HED-Serial Siegeletiketten, passend zu Ihren Faltschachtelformaten, für Sie her.
  • Wir liefern die Etiketten an den von Ihnen gewünschten Verbrauchsort.
  • Wir senden Ihnen den Datensatz der gedruckten und auf Rollen konfektionierten Siegeletiketten.
  • Sie oder Ihr Lohnhersteller brauchen sich um die Druckqualität, die Lesbarkeit der Etiketten nicht zu kümmern.
  • Sie brauchen nur eine einzige definierte, gesicherte Schnittstelle zu HED-Serial und können damit die Serialisierung bei allen Ihren bisherigen Lohnherstellern umsetzen.
  • Die Druckqualität auf unseren Jet-Serial Siegeletiketten wird bei uns kamerüberprüft und übertrifft stets die gültigen Anforderungen.

Anwendungsbeispiele:


  • Handetikettierung
  • Realisierung von Kleinserien
  • parallele Produktion bei verschiedenen Lohnherstellern / Standorten
  • Lohnherstellung – gerade bei großen Auflagen
  • für Ihre tägliche Produktion

Die Serialisierung mit Siegeletiketten ist die einfache und effiziente Lösung zur Serialisierung Ihrer Arzneimittelverpackungen, kombiniert mit dem Siegel ein sicherer Fälschungsschutz.

einfach - effizient - sicher

HED-Serial ist Ihre Lösung
der Serialisierungsfrage.

Weitere Informationen unter:
www.hed-serial.com 


HED-Serial